海昌生化科技股份有限公司（HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd.，TPEx：7814）持續推進國際市場布局。近期公司在泰國醫療器材市場及國際智慧財產布局接連取得重要進展，相關消息獲 Yahoo Finance、Kosmo Digital 等亞洲及國際主流媒體平台刊載與轉載，進一步提升 HORIEN 品牌及台灣生醫材料技術在國際市場的能見度。

三項膠原蛋白醫材取得泰國 FDA Class 4 核准

此次國際媒體關注的重點之一，是海昌生技旗下三項膠原蛋白醫療器材正式取得泰國食品藥物管理局（Thai FDA）Class 4 核准，包括：

• 「Horien」Collagen Bone Graft Matrix｜海昌膠原蛋白骨填料
• 「Horien」Collagen Matrix｜海昌膠原蛋白基質
• 「Horien」Extracellular Membrane｜海昌膠原再生薄膜

三項產品涵蓋牙科、外科及組織照護等不同醫療應用領域。此次完成泰國最高風險等級醫療器材相關核准程序，是海昌生技拓展東南亞市場的重要里程碑，也為後續在泰國建立經銷合作、專業教育與市場服務體系奠定基礎。

目前海昌生技亦積極與具備牙科、外科及再生醫學通路經驗的泰國醫療器材合作夥伴進行交流，期望透過在地化的市場策略與專業支援，逐步建立長期且穩定的合作模式。

可分解輸尿管支架取得美國發明專利

除東南亞市場拓展外，海昌生技自主研發的 Biodegradable Ureteral Stent（可分解輸尿管支架） 亦取得美國發明專利，展現公司持續將生醫材料技術延伸至不同醫療領域的研發布局。

從既有的牙科與膠原蛋白生醫材料產品，到泌尿醫療器材相關技術，海昌生技持續投入材料科學、製程技術與醫療器材產品開發，並透過專利、法規認證及國際市場合作，逐步建立更完整的生醫材料技術平台。

國際媒體曝光，提升 HORIEN 品牌能見度

本次國際新聞於 2026 年 9 月 8 日 正式發布後，陸續於多個國際及亞洲媒體與財經資訊平台刊載，包括：

PR Newswire APAC

https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-us-patent-for-biodegradable-ureteral-stent-302870921.html?utm_source=chatgpt.com

PR Newswire Asia / PR Newswire Asia Archive

https://en.prnasia.com/story/archive/5040113_AE40113_0?utm_source=chatgpt.com

PR Newswire APAC – Thai

https://en.prnasia.com/releases/apac/125327298-0.shtml?utm_source=chatgpt.com

Yahoo Finance US

https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-020000039.html?utm_source=chatgpt.com

Yahoo Finance Australia

https://au.finance.yahoo.com/news/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-020000039.html?utm_source=chatgpt.com

Yahoo Finance Singapore

https://sg.finance.yahoo.com/news/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-020000039.html?utm_source=chatgpt.com

Taiwan News

https://www.taiwannews.com.tw/en/news/6435499?utm_source=chatgpt.com

BioSpectrum Asia

https://www.biospectrumasia.com/news/27/28338/taiwans-horien-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-us-patent-for-biodegradable-ureteral-stent-.html?utm_source=chatgpt.com

The Malaysian Reserve

https://themalaysianreserve.com/2026/09/08/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-u-s-patent-for-biodegradable-ureteral-stent/?utm_source=chatgpt.com

Kosmo Digital

https://www.kosmo.com.my/2026/09/08/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-u-s-patent-for-biodegradable-ureteral-stent/

PR News Thailand

https://www.prnewsthailand.com/prnewswire/th/view/69234

Asia Business Newswire / Siam News Network

https://www.siamnews.net/pr-news/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-u-s-patent-for-biodegradable-ureteral-stent/?utm_source=chatgpt.com

Quamnet

https://www.quamnet.com/post/kSVo-mTwQXAhMJtjfgF5O

The Store by South China Morning Post

https://store.scmp.com/pages/news?filter=28425&rkey=20260907AE40113

除了上述平台外，相關訊息亦持續經由國際新聞發布網絡擴散至不同區域市場，讓更多醫療產業、經銷合作夥伴及國際市場關注台灣生醫材料產業的發展。

從台灣走向國際，持續深化東南亞市場

泰國是海昌生技東南亞市場布局的重要據點之一。此次三項產品取得 Thai FDA Class 4 核准，不僅代表產品進入泰國市場的重要法規基礎已逐步完成，也使公司得以進一步推動當地通路合作與市場開發。

海昌生技總經理何信裕表示，泰國是 HORIEN 東南亞市場發展的重要一環，公司下一階段將著重於尋找具備臨床通路基礎及重視專業醫療教育的合作夥伴，建立長期且具市場深度的合作關係。

未來，海昌生技將持續以自主研發、生醫材料技術、國際法規布局與在地市場合作為核心，深化泰國及東南亞市場，同時積極推進更多產品的國際認證與專利布局，讓來自台灣的生醫材料技術走向更多國際市場。